臺灣臨床試驗中心聯盟成立 國家隊正式啟動 目標：亞太臨床試驗樞紐
在全球臨床試驗版圖快速成長、亞太地區競爭白熱化之際，由臺北醫學大學發起、籌組的「臺灣臨床試驗中心聯盟（Taiwan Alliance of Clinical Trial Centers, TACTC）」將於12月8日舉行成立大會。衛生福利部石崇良部長亦親自到場見證，宣示臺灣臨床試驗「國家隊」正式成形。
TACTC是由國內醫學中心及教學醫院自發串聯，攜手打造跨院合作平台，盼未來在政府政策與資源支持下，爭取更多國際合作機會。
聯盟集結全臺共29家醫療與研究機構，包括20家醫學中心、2家準醫學中心、六家區域教學醫院，以及一所大學。
成立大會中，包括臺北醫學大學校長吳麥斯、臺中榮民總醫院院長傅雲慶，以及多家聯盟醫院代表與會。
臺北醫學大學人體研究處人研長黃俊仁指出，臨床試驗是在嚴格倫理與法規監管下，驗證新藥品、新醫材或新治療的安全性與有效性，「不是把病人當白老鼠，而是為明天的醫療做今天的準備」。一個國家能執行高品質、多國多中心臨床試驗，代表其醫療水準、研發能量與法規體系都具備國際級水準。
目前臺灣每年執行的臨床試驗約300–400件，與我國規模相近的韓國卻能達到1,000件以上。疫情前後全球臨床試驗數量快速成長，韓國、澳洲、新加坡、日本等亞太國家每年成長幅度約1成，唯獨臺灣成長相對有限。TACTC成立的背景，便是希望能解決臺灣「實力不輸人、卻追不上人」的關鍵原因。
黃俊仁說明，先前衛福部邀集八家卓越臨床試驗中心赴新加坡、澳洲觀摩。此行發現，臺灣最大瓶頸不在醫師能力，而是行政與制度效率，包括倫理審查（IRB）耗時過長、各院合約版本各自為政，導致國際藥廠在啟動多中心試驗時成本與時間大幅拉長，自然優先選擇制度更整合的國家。
以澳洲為例，一個國家只要有一家倫理審查機構通過，其他參與機構即可互相承認審查結果，無須逐院重頭來過；同時全國採用制式的臨床試驗合約版本，藥廠與醫院只需在標準條文上做少量調整即可簽署。這種制度設計之下，即便二十家醫療機構參與的臨床試驗，也可望在四個月內完成啟動流程。韓國也有類似機制，因此能以更短時間完成開案與收案，吸引大量國際新藥試驗進駐。
「我們缺的不是實力，而是把力量連成一股的機制。」黃俊仁指出，TACTC成立後，將優先鎖定六大發展目標：一、彙整並建立統一的人體試驗倫理審查標準，強化Central IRB機制；二、制定臨床試驗契約標準範本；三、共同培育並建立臨床試驗專業人員認證制度；四、建置計畫主持人與主治醫師的專業資料庫與資訊交流平台；五、打造全國性受試者招募與意願登錄平台；六、促進亞太策略聯盟與國際多中心合作。
除了彙整並建立統一的人體試驗倫理審查標準，強化Central IRB機制、制定臨床試驗契約標準範本之外。在人才面向，TACTC也將「開辦並制定國家級臨床試驗人員訓練課程」列為重要任務之一，未來將常態性開課，針對試驗主持人、研究護理師、臨床試驗協調師及試驗藥師等角色，設計符合國際規範的訓練與認證制度，提升整體試驗品質與國際接軌能力，以共訓的方式培育臨床試驗專業人員。
對醫院與醫師而言，臨床試驗不僅能讓醫療團隊在第一線接觸最新治療，也能引入研究經費、升級設備，培養跨專業團隊，強化醫院研究文化與國際能見度，吸引更多國際藥廠與本土生技公司合作，提升整體競爭力。
對病人與國人而言，系統性導入臨床試驗，更是縮短與國際新療法之間距離的關鍵。黃俊仁指出，「如果能在臺灣就參與國際試驗，病人可以更早接觸尚未上市的潛力新藥，未來藥證審查也握有本土數據，速度與精準度都會提升。」
TACTC亦規劃建置受試者意願與資訊平台，讓有意參與臨床試驗的民眾能取得透明、可信賴的資訊，改變「參加試驗就是當白老鼠」的迷思，讓患者清楚了解風險與保護機制，自主做出知情選擇。
展望未來，TACTC預計在明年上半年挑選一項多國多中心第三期臨床試驗作為示範個案，驗證聯盟在IRB整合、合約標準化、跨院收案效率與專業人才訓練上的實際成效，接續擴展至第二期乃至第一期試驗。黃俊仁強調，當臺灣能以更快的開案與收案速度、兼具品質與效率地完成試驗，「我們不只要迎頭趕上韓國與澳洲，更要和亞太各國共組臨床試驗大聯盟，讓國際新藥第一時間想到的合作對象，就有臺灣。」
他最後表示，臺灣醫療曾被評為世界第一，如今臨床試驗中心聯盟的成立，將成為醫療實力再進化的重要里程碑。「只要把制度和流程梳理好，再加上完整的人才培育，臺灣成為亞太臨床試驗樞紐指日可待。」
